• English
  • فارسی

تحقیق و توسعه

واحد تحقیق و توسعه شرکت داروسازی شهر دارو، فرمولاسیون  داروهای جدید را  طراحی و تکوین می‌‌نمایند که انجام این فرمولاسیون‌ها در جهت ارتقاء کیفیت  محصولات و بهبود نیاز و نقطه نظرات مشتری  می‌باشد. واحد تحقیقات در راستای  تحقق استراتژی شرکت مبنی بر   بهبود مستمر کیفیت و بکارگیری تکنولوژی‌های  جدید در تولید محصولات جاری همواره این مهم را در دستور کار خود دارد. به منظور  دستیابی به  اهداف بلند مدت شرکت فعالیت‌های این بخش توسط افراد باتجربه و   پرسنلی که از  تخصص کافی برخوردارند انجام می‌پذیرد. همچنین در این  بخش از  تسهیلات سخت افزاری و نرم افزاری، منابع علمی، مدارک مستند سازی شده و  مورد تایید و انواع سیستم‌ها و تجهیزات  تحقیقاتی  پیشرفته و مدرن استفاده   می‌گردد.

این واحد از سه بخش تشکیل شده است:

 

1- توسعه و طراحی فرمولاسیون

با استفاده از دانش و تجربه کارشناسان متخصص شرکت داروسازی شهر دارو و به کارگیری آخرین نسخه از منابع معتبر دارویی، انتخاب  مواد  جانبی، اشکال دارویی مناسب، بسته بندی و سایر موارد مرتبط انجام روش‌های مورد نظر، تا تایید و تصویب فرمولاسیون بهینه ادامه می‌یابد. مطالعات پیش فرمولاسیون، پیش فرمولاسیون، ساخت بچ تحقیقاتی و صنعتی در بخش تحقیقات و فرمولاسیون انجام می‌گردد. در صورت بروز مشکل در تولید هر یک از محصولات جـاری شرکت، موضـوع جهت رفع به واحـد تحقیقات ارجـاع داده می‌شود.

                                                                                                            

   

2-بخش آنالیتیک

 همه آزمایش‌های آنالیتیک مطابق با آخرین روش‌های فارماکوپه   (USP,BP,EP) و نیز معتبر­سازی روش‌های آنالیتیک غیرفارماکوپه‌ای در این واحد انجام می‌شود. همه آنالیزهای مورد نیاز مطابق با آخرین نسخه فارماکوپه و  مطالعات برون تن(In-vitro) به همراه مطالعات پایداری تسریع شده در این واحد انجام می‌شود.

                                                               

 

 

3-بخش مستند سازی

  همه مستندات علمی و عملی مرتبط با فرمولاسیون بهینه­ سازی شده و یا فرمول جدید که در DMF های دارویی مورد استفاده قرار می‌گیرد، در این بخش گردآوری می‌گردد. اخیرا فرمت CTD-ICH بعنوان الگوی تهیه پرونده دارویی در این بخش استفاده میشود.

 

 فرمولاسیون دارویی تامسولوسین             

در حال حاضر یکی از پروژه‌های در دست اقدام تولید داروی تامسولوسین می‌باشد که کپسول آهسته‌رهش 0.4 میلی‌گرمی است.

برای کسب اطلاعات جامع‌تر تامسولسین را کلیک کنید.